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三顧此次和日本細胞治療龍頭CellSeed成功締約,將細胞層片培養的核心專利引進國內,可說促進台灣再生醫學大躍進;不過,讓業者較為擔心的是,台灣目前對於再生醫療的法規尚未成熟,恐成為未來業界發展的阻礙。

日本再生醫療的觀念先進,發展腳步快速,目前已累積四項新產品成功上市,就以CellSeed獨步全球細胞層片技術來說,在2007年即完成全球首例缺血性心臟病造成的心臟衰竭治療,且在2015年核准上市。而在台灣,目前有關幹細胞治療還處在恩賜療法階段,而安全性較高的細胞治療,則有缺專門的法規規範,業界都期待政府能加速設立專章,以利業者的商品化進程。

據了解,主管新藥的衛福部官員近期才赴日本取經,盼藉由日本發展的經驗,針對新世代的細胞治療進行法規鬆綁,並可望建立專章加速審查流程,甚至可能採取日本方式,在累積一定成功案例後便可有條件開放醫療使用,加速嘉惠病患,對此,國內業者樂觀其成,並盼政府能訂出時間表,有利其未來研發及投資規畫。



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